Curso
  • ISO 14971:2019 - Gestão de risco em Dispositivos Médicos (DM) (online_v1)
Preço
  • 200 EUR
Desconto de 5% - 2 inscrições da mesma organização
  • 190 EUR
Desconto de 10% - 3 ou mais inscrições da mesma organização
  • 180 EUR
Observações ao preço
  • Não acumula com outras promoções em vigor. (O valor apresentado está isento de IVA nos termos do nº 10 do art.º 9 do CIVA)
Duração
  • 7 horas
Horário
  • Laboral
  • On-line
Forma de organização predominante
Resumo do Conteúdo Programático
  • 1. Conceitos de Dispositivos médicos
  • 2. Gestão de Riscos – Enquadramento Normativo e Legal
  • - Diretivas/regulamentos comunitários
  • - Norma ISO 13485:2017
  • - Norma ISO 14971:2019
  • 3. Avaliação de Riscos em Dispositivos Médicos
  • - Análise de riscos de Dispositivo Médico
  • - Análise de Risco inerentes ao sistema, ao processo e ao produto
  • - Avaliação de riscos inerentes ao processo
  • - Riscos no fabrico, armazenamento e distribuição
  • - Avaliação de riscos inerentes ao produto
  • - Riscos de etiquetagem e intenção de utilização
  • - Avaliação de riscos inerentes ao utilizador e manipulador
  • - Riscos de utilização inadequada e manipulação indevida
  • - Avaliação de riscos inerentes ao Sistema
  • - Riscos de construção e implementação
  • - Planeamento e avaliação de riscos
  • - Métodos para minimizar riscos

Objectivos Gerais:
  • No final do evento formativo o participante é capaz de:
  • 1. Identificar os principais requisitos da norma ISO 14971:2019
  • 2. Compreender os principais aspetos normativos
  • 3. Relacionar requisitos gerais com normas harmonizadas e sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 13485:2017)

Escolher uma acção de formação no menu à esquerda e pressionar INSCREVER
Inscrever
Se não estiverem disponíveis acções no local e data pretendidos, mostre interesse no curso para ser notificado sobre futuras acções.
Mostrar interesse
 
imagem insia
Forinsia, Copyrights 2021 INSIA. All rights reserved.
imagem Forinsia